Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 10 maggio 2007). Codice pratica: N1A/06/2039.
 
   Titolare:  Istituto  De  Angeli  S.r.l.,  sede  legale  e domicilio
fiscale  in Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/c, codice fiscale e
partita I.V.A. n. 10274200152.
   Specialita' medicinale: LEUTROL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 034280038;
      "15 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 034280040.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
8.b.2.  Aggiunta  di  un  produttore  responsabile  del controllo e il
rilascio  dei  lotti  (Istituto  Biochimico  Nazionale  Savio  S.r.l.,
Genova).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Istituto De Angeli S.r.l.:
                 p.p. G. Maffione - p.p. M. Cencioni
 
S-076475 (A pagamento).