Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
               in commercio di medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: ALPRAZOLAM RANBAXY.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,75   mg/ml,  soluzione  gocce  orali",  20  ml  -  A.I.C.  n.
034979043.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Codice pratica: N1B/07/624:
   Modifica  n.  42.a.2.: modifica della validita' del prodotto finito
dopo la prima apertura: da: 20 giorni a: 6 mesi.
   Codice pratica: N1B/07/625:
   Modifica  n.  42.a.1:  modifica della validita' del prodotto finito
come confezionato alla vendita: da: 1 anno a: 2 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-076512 (A pagamento).