GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.72 del 23-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica: N1A/06/1272.
 
   Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: ZOFRAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      "4  mg  compresse  rivestite  con  film" 6 compresse - A.I.C. n.
027612011;
      "8  mg  compresse  rivestite  con  film" 6 compresse - A.I.C. n.
027612023.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.b
Riduzione di dieci volte della dimensione lotti del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-076533 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.