Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/381.
 
   Titolare: G1axoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: BRANIGEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.
      "500  mg  compresse  gastroresistenti"  30 compresse - A.I.C. n.
025368046;
      "500  mg  granulato  per  soluz.  orale"  20 bustine - A.I.C. n.
025368059.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto  diluito/ricostituito (Conservare a temperatura non superiore
a 25°C).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-076534 (A pagamento).