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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 10 maggio 2007). Codice pratica: N1B/05/1262. Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: LOFTYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "150 mg/ml gocce orali, sospensione" flacone 30 ml - A.I.C. n. 024582076; "300 mg compresse rivestite divisibili" 30 compresse - A.I.C. n. 024582088; "PLUS 600 mg compresse rivestite a rilascio controllato" 30 compresse - A.I.C. n. 024582102; "10 mg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 024582138. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: per le forme farmaceutiche compresse e soluzione iniettabile "Conservare a temperatura non superiore ai 30°C". Per la forma farmaceutica gocce orali sospensione "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Abbott S.p.a. Un procuratore: dott. Roberto Girardello S-076545 (A pagamento).