Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 10 maggio 2007). Codice pratica: N1B/05/1262.
 
   Titolare:  Abbott  S.p.a.,  via  Pontina km 52, 04010 Campoverde di
Aprilia (LT).
   Specialita' medicinale: LOFTYL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg/ml  gocce orali, sospensione" flacone 30 ml - A.I.C. n.
024582076;
      "300 mg compresse rivestite divisibili" 30 compresse - A.I.C. n.
024582088;
      "PLUS  600  mg  compresse  rivestite  a rilascio controllato" 30
compresse - A.I.C. n. 024582102;
      "10  mg/ml  soluzione  iniettabile"  10  fiale  5 ml - A.I.C. n.
024582138.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
-  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: per
le  forme  farmaceutiche compresse e soluzione iniettabile "Conservare
a temperatura non superiore ai 30°C".
   Per la forma farmaceutica gocce orali sospensione "Nessuna speciale
precauzione per la conservazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Abbott S.p.a.
                           Un procuratore:
                       dott. Roberto Girardello
 
S-076545 (A pagamento).