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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica n. N1B/07/589. Titolare: Almus S.r.l., via Cesarea nn. 11/10, 16121 Genova. Specialita' medicinale: GENTAMICINA ALMUS. Confezione e numero di A.I.C.: "0,1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 036448013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti); Autorizzazione alla sostituzione dell'officina di produzione "Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress", strada Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR) con "Doppel Farmaceutici S.r.l.", via Martiri delle Foibe n. 1 Cortemaggiore (PC) per le fasi di produzione completa, incluso il confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: Flaviana Di Michelangelo C-0713017 (A pagamento).