Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica n. N1B/07/589.
 
   Titolare: Almus S.r.l., via Cesarea nn. 11/10, 16121 Genova.
   Specialita' medicinale: GENTAMICINA ALMUS.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 036448013.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
      7.b.2  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;
      7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;
      8.b.2  Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti);
   Autorizzazione   alla   sostituzione  dell'officina  di  produzione
"Consorzio  Farmaceutico  e Biotecnologico Bioprogress", strada Paduni
n.  240,  03012  Anagni  (FR)  con  "Doppel  Farmaceutici S.r.l.", via
Martiri  delle Foibe n. 1 Cortemaggiore (PC) per le fasi di produzione
completa,  incluso il confezionamento primario e secondario, controllo
e rilascio dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-0713017 (A pagamento).