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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 16 maggio 2007). Codice pratica: N1B/05/1038. Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi n. 73, Pisa. Specialita' medicinale: BROMOTIREN. Confezione e numero di A.I.C.: "300 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 005101023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da "Nessuna particolare condizione di conservazione"; a "Conservare a temperatura non superiore a 30°C". E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea europea, la denominazione della confezione da riportare sugli stampati cosi' come sopra indicata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Massimo Baldacci C-0713079 (A pagamento).