Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
italiana del farmaco del 22 maggio 2007). Codice pratica: N1B/05/776.
 
   Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
   Specialita' medicinale: DISODIO CLODRONATO ALTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 3,3 ml - A.I.C.
n. 035097017;
      "100  mg/3,3  ml  soluzione  iniettabile"  12  fiale da 3,3 ml -
A.I.C. n. 035097029;
      "300 mg/10 ml soluzione per infusione" 6 fiale da 10 ml - A.I.C.
n. 035097031.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.b. Modifica della condizioni di conservazione del prodotto finito o
del  prodotto diluito/ricostituito: da "Nessuna indicazione riportata"
a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Elisabetta Mauri
 
M-071099 (A pagamento).