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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 22 maggio 2007). Codice pratica: N1B/05/776. Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano. Specialita' medicinale: DISODIO CLODRONATO ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 6 fiale da 3,3 ml - A.I.C. n. 035097017; "100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile" 12 fiale da 3,3 ml - A.I.C. n. 035097029; "300 mg/10 ml soluzione per infusione" 6 fiale da 10 ml - A.I.C. n. 035097031. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b. Modifica della condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da "Nessuna indicazione riportata" a "Nessuna speciale precauzione per la conservazione". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Elisabetta Mauri M-071099 (A pagamento).