Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde (LT).
   Comunicazioni  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 28 maggio 2007.
Codici pratiche: N1B/07/251 e 851. Prot. AIFA.AIC/55365 e 55404.
   Specialita' medicinale: TRANSMETIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  compresse  gastroresistenti",  10  compresse  - AIC n.
027898081;
      "300  mg  compresse gastroresistenti", 20 compresse* - A.I.C. n.
027898079.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
1B  n.  10.  Modifica  minore del processo di produzione del principio
attivo  e  modifica  dei  termini standard della Farmacopea europea da
"compresse" a "compresse gastroresistenti".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Comunicazioni  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 28 maggio 2007.
Codici pratiche: N1B/07/258 e 852. Prot. AIFA.AIC/55399 e 55403.
   Specialita' medicinale: DONAMET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "500  mg  compresse  gastroresistenti", 10 compresse - A.I.C. n.
028119093;
      "300  mg  compresse gastroresistenti", 20 compresse* - A.I.C. n.
028119081.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
1B  n.  10.  Modifica  minore del processo di produzione del principio
attivo  e  modifica  dei  termini standard della Farmacopea europea da
"compresse" a "compresse gastroresistenti".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Comunicazioni  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 28 maggio 2007.
Codici pratiche: N1B/07/249 e 853. Prot. AIFA.AIC/55395 e 55391.
   Specialita' medicinale: SAMYR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400  mg  compresse  gastroresistenti", 20 compresse - A.I.C. n.
022865188;
      "200  mg  compresse  gastroresistenti", 20 compresse - A.I.C. n.
022865202.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
1B  n.  10.  Modifica  minore dei processo di produzione del principio
attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Comunicazioni  Agenzia  italiana  del  farmaco  del 29 maggio 2007.
Codice pratica: N1B/06/714. Prot. AIFA.AIC/55950.
   Specialita' medicinale: SAMYR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400  mg  compresse  gastroresistenti", 20 compresse - A.I.C. n.
022865188;
      "200  mg  compresse  gastroresistenti", 20 compresse - A.I.C. n.
022865202.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
1B n. 38c. Modifica di una procedura di prova del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   * (sospesa).

                            Abbott S.p.a.
                           Un procuratore:
                       dott. Roberto Girardello
 
S-076609 (A pagamento).