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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Abbott S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde (LT). Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 28 maggio 2007. Codici pratiche: N1B/07/251 e 851. Prot. AIFA.AIC/55365 e 55404. Specialita' medicinale: TRANSMETIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg compresse gastroresistenti", 10 compresse - AIC n. 027898081; "300 mg compresse gastroresistenti", 20 compresse* - A.I.C. n. 027898079. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1B n. 10. Modifica minore del processo di produzione del principio attivo e modifica dei termini standard della Farmacopea europea da "compresse" a "compresse gastroresistenti". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 28 maggio 2007. Codici pratiche: N1B/07/258 e 852. Prot. AIFA.AIC/55399 e 55403. Specialita' medicinale: DONAMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg compresse gastroresistenti", 10 compresse - A.I.C. n. 028119093; "300 mg compresse gastroresistenti", 20 compresse* - A.I.C. n. 028119081. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1B n. 10. Modifica minore del processo di produzione del principio attivo e modifica dei termini standard della Farmacopea europea da "compresse" a "compresse gastroresistenti". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 28 maggio 2007. Codici pratiche: N1B/07/249 e 853. Prot. AIFA.AIC/55395 e 55391. Specialita' medicinale: SAMYR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg compresse gastroresistenti", 20 compresse - A.I.C. n. 022865188; "200 mg compresse gastroresistenti", 20 compresse - A.I.C. n. 022865202. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1B n. 10. Modifica minore dei processo di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 29 maggio 2007. Codice pratica: N1B/06/714. Prot. AIFA.AIC/55950. Specialita' medicinale: SAMYR. Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg compresse gastroresistenti", 20 compresse - A.I.C. n. 022865188; "200 mg compresse gastroresistenti", 20 compresse - A.I.C. n. 022865202. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 1B n. 38c. Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. * (sospesa). Abbott S.p.a. Un procuratore: dott. Roberto Girardello S-076609 (A pagamento).