Variazione di tipo I di una autorizzazione all'immissione in commercio
   secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Comunicazioni AIFA -
    Ufficio procedure comunitarie: 9 maggio 2007). Codice pratica:
    Provvedimenti UPC/I/6161/2007 e UPC/I/6162/2007. Procedure n.
         NL/H/0225/001-002/V003 e n. NL/H/0225/001-002/V004).
 
   Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM).
   Specialita' medicinale: SINCROVER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50 compresse da 8 mg" - A.I.C. n. 036081014/M;
      "100 compresse da 8 mg" - A.I.C. n. 036081026/M;
      "120 compresse da 8 mg" - A.I.C. n. 036081038/M;
      "20 compresse da 16 mg" - A.I.C. n. 036081040/M;
      "42 compresse da 16 mg" - A.I.C. n. 036081053/M;
      "50 compresse da 16 mg" - A.I.C. n. 036081065/M;
      "60 compresse da 16 mg" - A.I.C. n. 036081077/M;
      "84 compresse da 16 mg" - A.I.C. n. 036081089/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      12: modifica secondaria del processo di produzione del principio
attivo;
      14: modifica delle specifiche relative al principio attivo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Giuseppe Tessitore
 
S-076626 (A pagamento).