ABIOGEN PHARMA - S.p.a. Sede legale in Ospedaletto (PI), via Meucci n. 36
Codice fiscale n. 05200381001

(GU Parte Seconda n.73 del 26-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 6 giugno 2007). Codice pratica: n.
                             N1A/07/997.
 
   Titolare:  Abiogen  Pharma  S.p.a.,  via Meucci n. 36, Ospedaletto,
Pisa.
   Specialita' medicinale: METFONORM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1000 mg compresse rivestite con film" 60 compresse divisibili -
A.I.C. n. 035215033.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9
Eliminazione   di  un'officina  di  produzione  del  principio  attivo
(metformina  cloridrato):  USL  Limited, con stabilimento sito in Lote
Parshuram, Taluka-Khed-Ramagiri Maharashtra, India.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-076674 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.