Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
               Italiana del Farmaco del 12 Giugno 2007.
 
   TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: HALCIDERM
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      Pratica: N1A/07/979
      HALCIDERM  "0,1%  +  2% soluzione cutanea" flacone 30 ml A.I.C.:
023163076
   MODIFICA   APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO  (CE)  1084/2003:
Variazione  Tipo  IA.15b2  - Sostituzione del produttore del principio
attivo  acido  salicilico attualmente autorizzato "SINTEZA SA Boesului
street,  Oradea - Romania" con un nuovo produttore "RHODIA OPERATIONS,
Rue   Gaston   Monmousseau,   38150  Roussillon  -  Francia"  mediante
presentazione  di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea,
R2-CEP 1993-008-Rev 02.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-07683 (A pagamento).