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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codici pratica: N1B/07/696 e N1B/07/697. Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). Specialita' medicinale: ALCOVER. Confezioni e numeri di A.I.C.: "17,5% soluzione orale" 1 flacone 140 ml - A.I.C. n. 027751066; "17,5% soluzione orale" 12 flaconi 10 ml - A.I.C. n. 027751078. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 12.a: inasprimento dei limiti delle specifiche al rilascio ed alla shelf life del principio attivo; 37.b: aggiunto nuovo parametro di prova specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Giuseppe Tessitore C-0713180 (A pagamento).