Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codici pratica: N1B/07/696 e
                             N1B/07/697.
 
   Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM).
   Specialita' medicinale: ALCOVER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "17,5% soluzione orale" 1 flacone 140 ml - A.I.C. n. 027751066;
      "17,5% soluzione orale" 12 flaconi 10 ml - A.I.C. n. 027751078.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      12.a:  inasprimento  dei  limiti delle specifiche al rilascio ed
alla shelf life del principio attivo;
      37.b:  aggiunto nuovo parametro di prova specifiche del prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Giuseppe Tessitore
 
C-0713180 (A pagamento).