Variazione di tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio
 secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. FR/H/0106/001/IA/028).
   Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio
       procedure comunitarie, n. UPC/I/6259 del 6 giugno 2007.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita'  medicinale:  VESANOID, tutte le confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   22.a   Presentazione   di  un  certificato  d'idoneita'  TSE  della
Farmacopea europea, CEP RO-CEP 2003-172-Rev 03 relativo all'eccipiente
gelatina  da  parte  di  un  produttore  attualmente approvato: Gelita
Group (Eberbach-Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0713224 (A pagamento).