Variazione di tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio
 secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. FR/H/0106/001/IA/026).
   Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio
       procedure comunitarie, n. UPC/I/6205 del 23 maggio 2007.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita'  medicinale:  VESANOID, tutte le confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   22.a   Presentazione   di  un  certificato  d'idoneita'  TSE  della
Farmacopea  europea  aggiornato,  relativo  all'eccipiente gelatina da
parte  del  produttore  attualmente  approvato Gelita Group: da RO-CEP
2000-050-Rev 04 a R1-CEP 2000 050 Rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0713225 (A pagamento).