Variazione di tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio
  secondo procedura di mutuo conoscimento (n. NL/H/0323/001/IA/018).
   Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio
    procedure comunitarie, n. UPC/I/6223/2007 del 23 maggio 2007.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano.
   Specialita'  medicinale:  VALCYTE,  tutte le confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   22.a  Presentazione del certificato di idoneita' TSE aggiornato per
l'acido  stearico  da  RO-CEP 2001-001-Rev 01 a R1-CEP 2001-001-Rev 00
(sito produttivo: Chemtura Memphis).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0713227 (A pagamento).