GALDERMA ITALIA - S.p.a. Milano

(GU Parte Seconda n.74 del 28-6-2007)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 9 maggio 2007). Codice pratica n.
                           UPC/I/6173/2007.
 
   Titolare:    Galderma   Italia   S.p.a.,   sede   legale   in   via
dell'Annunciata   n.   21,   20121   Milano,   uffici  commerciali  ed
amministrativi:  Centro  direzionale  Colleoni,  20041  Agrate Brianza
(MI).
   Specialita' medicinale: METVIX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "160 mg/g crema" tubo da 2 g - A.I.C. n. 035995012/M.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, art. 35):
   a)  Modifica  secondaria Tipo I n. 25. "Cambiamento delle procedure
di prova dei medicinali" (codice procedura EU: SE/H/0266/001/V005).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Agrate Brianza, 20 giugno 2007

                       Un procuratore speciale:
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli
 
C-0713229 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.