Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana de farmaco del 31 maggio 2007). Codice pratica:
                            N1A/07/548bis.
 
   Titolare: Madaus GmbH, 51101 Colonia (Germania).
   Specialita' medicinale: REPARIL C.M.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1% + 5% gel" tubo 40 g - A.I.C. n. 036397014;
      "2% + 5% gel" tubo 40 g - A.I.C. n. 036397026.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  36.b  Modifica  della  forma  o delle dimensioni del contenitore o
della chiusura di altre forme farmaceutiche: modifica delle dimensioni
del  contenitore  primario di forma cilindrica: l'altezza del tubo col
tappo (vuoto) passa da 157.5 mm a 154 mm, l'altezza del tubo col tappo
(riempito)  passa  dal  range  130.5  mm-132.5  mm  a  133.5  mm ed il
diametro  del  tappo  passa  da 23.8 mm (top)-24.2 mm (bottom) a 23 mm
(top)-24 mm (bottom).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Madaus S.r.l.
                      Il legale rappresentante:
                       dott. Lucio Cavicchioli
 
C-0713235 (A pagamento).