Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: NASACORT. Provvedimento UPC/I/6230/2007 del 30 maggio 2007. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0189/001/IA/036. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione del seguente sito di produzione (confezionamento e rilascio): Aventis Pharma Limited, Rainham Road South, Dagenham, Essex, RM10 7XS, UK. Provvedimento UPC/I/6231/2007 del 30 maggio 2007. Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0189/001/IA/035. 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione del seguente sito di produzione: InyX USA Limited, Cotto Norte, San Jose Road, Box 345, MAnati, 000674, Puerto Rico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affair Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-0713239 (A pagamento).