SANOFI-AVENTIS - S.p.a. Sede legale in Milano, viale L. Bodio n. 37/b

(GU Parte Seconda n.74 del 28-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/864 del 22 maggio 2007.
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: PLAQUENIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200 mg compresse rivestite" 25 compresse - A.I.C. n. 013967031.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica del nome del produttore
del prodotto medicinale finito.
   Modifica   della   ragione   sociale   dell'officina   responsabile
confezionamento e rilascio lotti del prodotto finito:
      da:  Sanofi-Synthelabo S.p.a., con stabilimento sito in via G.B.
Piranesi n. 38, 20137 Milano;
      a:  Sanofi-aventis  S.p.a.,  con  stabilimento  sito in via G.B.
Piranesi n. 38, 20137 Milano.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affair Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0713240 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.