Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
 commercio di medicinali). Codice pratica n. N1A/07/888 del 23 maggio
                                2007.
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: NOPRON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "30 mg compresse rivestite" 30 compresse - A.I.C. n. 025566050.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica del nome del produttore
del prodotto medicinale finito.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  del
confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito:
      da:  Sanofi-Synthelabo S.p.a., con stabilimento sito in via G.B.
Piranesi n. 38, 20137 Milano;
      a:  Sanofi-aventis  S.p.a.,  con  stabilimento  sito in via G.B.
Piranesi n. 38, 20137 Milano.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affair Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0713241 (A pagamento).