Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
 commercio di medicinali). Pratica n. N1A/07/745 del 23 maggio 2007.
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: SURMONTIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      25  mg  compresse  rivestite  con film, 50 compresse - A.I.C. n.
020118016;
      "100  mg compresse rivestite con film", 20 compresse - A.I.C. n.
020118028;
      "40  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 20 ml - A.I.C. n.
020118030.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24 dicembre 2003, n. 350): 5. Modifica del nome del produttore
del prodotto medicinale finito.
   Modifica  della  ragione  sociale di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
      da: Aventis Pharma S.p.a., con stabilimento sito in viale Europa
n. 11, 21040 Origgio (VA);
      a:  Sanofi-aventis S.p.a., con stabilimento sito in viale Europa
n. 11, 21040 Origgio (VA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affair Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0713242 (A pagamento).