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Variazioni di tipo I all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 6 giugno 2007). Provvedimento UPC/I/6269/2007 (proc EU: SE/H/406/003-004/IB/053); Provvedimento UPC/I/6263/2007 (proc EU: SE/H/406/003-004/IA/054). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: VALPRESSION. Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119037/M; 28 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119049/M; 56 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119052/M; 98 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119064/M; 280 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119076/M; 14 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119088/M; 28 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119090/M; 56 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119102/M; 98 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119114/M; 280 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119126/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c. Aggiunta del sito produttivo: Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria n. 158, E - 08210 Barbera' del Valle's, Barcelona, Spain; 7b1 e conseg 7a. Aggiunta di un sito responsabile delle operazioni di confezionamento primario e secondario: Novartis Farmaceutica S.A., Ronda de Santa Maria n. 158, E - 08210 Barbera' del Valle's, Barcelona, Spain. Provvedimento UPC/I/6262/2005 (proc EU: DE/H/107/001-004/V34). Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 capsule da 80 mg - A.I.C. n. 033119013/M; 28 capsule da 160 mg - A.I.C. n. 033119025/M; 14 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119037/M; 28 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119049/M; 56 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119052/M; 98 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119064/M; 280 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119076/M; 14 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119088/M; 28 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119090/M; 56 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119102/M; 98 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119114/M; 280 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119126/M. 11. Modifica del fornitore di un composto intermedio: aggiunta di un fornitore del composto 11 (Sumika Fine Chemicals Co. Ltd, Osaka, Japan). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/06 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-0713341 (A pagamento).