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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 9 maggio 2007). Provvedimento: UPC/I/6181/2007. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: MIDAZOLAM IBI. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5 mg/ml 10 fiale di soluzione iniettabile uso IM/EV da 1 ml - A.I.C. n. 035569019/M; 5 mg/ml 10 fiale di soluzione iniettabile uso IM/EV da 3 ml - A.I.C. n. 035569021 /M; 5 mg/ml 10 fiale di soluzione iniettabile uso IM/EV da 5 ml - A.I.C. n. 035569033/M; 5 mg/ml 10 fiale di soluzione iniettabile uso IM/EV da 10 ml - A.I.C. n. 035569045/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003 e successive modifiche: procedura di mutuo riconoscimento n. NL/H/0214/002/V005 - Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese C-0713348 (A pagamento).