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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/859. Titolare: Zeta Farmaceutici S.p.a., via Mentana n. 38, 36100 Vicenza (VI). Specialita' medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO ZETA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "1,5% gocce orali soluzioni", flacone da 20 ml - A.I.C. n. 031317011; "0,3% sciroppo", flacone da 150 ml - A.I.C. n. 031317023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 15.b.2: presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiunto da parte di un nuovo produttore (sost. o aggiunta) di altre sostanze. Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea europea nuovo (CEP. n. R0-CEP 1999-103-rev 02) per il nuovo produttore Divi's Laboratories Ltd, Lingojigudem Villane, Choutuppal Mandal, 508 252 Nalgonda District, Andhra Pradesh, India. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Ida Filiaci C-0713359 (A pagamento).