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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/419. Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano. Specialita' medicinale: GABAPENTIN ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg capsule rigide" 50 capsule - A.I.C. n. 036574010; "300 mg capsule rigide" 50 capsule - A.I.C. n. 036574022; "400 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 036574034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: estensione della validita' del prodotto finito da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Elisabetta Mauri M-071115 (A pagamento).