Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/419.
 
   Titolare: Laboratori Alter S.r.l., via Egadi n. 7, 20144 Milano.
   Specialita' medicinale: GABAPENTIN ALTER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg capsule rigide" 50 capsule - A.I.C. n. 036574010;
      "300 mg capsule rigide" 50 capsule - A.I.C. n. 036574022;
      "400 mg capsule rigide" 30 capsule - A.I.C. n. 036574034.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1. Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per  la  vendita: estensione della validita' del prodotto finito da 18
mesi a 2 anni.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Elisabetta Mauri
 
M-071115 (A pagamento).