Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
                     farmaco del 18 giugno 2007).
 
   Medicinale: ISOSOSRBIDE MONONITRATO RATIOPHARM.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "60 mg compresse a rilascio prolungato" 30 compresse - A.I.C. n.
033689035.
   Codice pratica n. N1B/07/236.
      Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
n.   42.b:   modifica  delle  condizioni  di  conservazione,  da:  Non
conservare  a  temperatura  superiore  ai 25° a: Nessuna speciale
precauzione per la conservazione.
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
del farmaco del 19 giugno 2007).
   Medicinale:  PACLITAXEL  RATIOPHARM,  nelle  confezioni autorizzate
all'immissione   in   commercio   a  seguito  di  procedura  di  mutuo
riconoscimento.
   Provvedimento UPC/I/6317/2007; procedura n. SE/H/0569/001/IA/004.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
7a: aggiunta del sito CIT S.r.l. (via Luigi Galvani n. 1, 20040 Burago
di  Molgora  (MI)  Italy)  come sito per il confezionamento secondario
solo per l'Italia.
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
del farmaco del 19 giugno 2007).
   Medicinale:  FLUCONAZOLO  RATIOPHARM,  nelle confezioni autorizzate
all'immissione   in   commercio   a  seguito  di  procedura  di  mutuo
riconoscimento.
   Provvedimento         UPC/I/6315/2007;         procedura         n.
DK/H/347/002-004/IA/011.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
7a: Aggiunta del seguente sito per il confezionamento secondario (solo
per  l'Italia):  CIT  S.r.l.,  via Luigi Galvani n. 1, 20040 Burago di
Molgora, (MI), Italy.
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
del farmaco del 19 giugno 2007).
   Medicinale:  CARBOPLATINO  RATIOPHARM, nelle confezioni autorizzate
all'immissione   in   commercio   a  seguito  di  procedura  di  mutuo
riconoscimento.
   Provvedimento UPC/I/6312/2007; procedura n. FI/H/560/001/IA/004.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
7a. Aggiunta del seguente sito per il confezionamento secondario (solo
per  l'Italia):  CIT  S.r.l,  via  Luigi Galvani n. 1, 20040 Burago di
Molgora, (MI), Italy.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Maria Carla Curis
 
S-076772 (A pagamento).