LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL

(GU Parte Seconda n.75 del 30-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/944.
 
   Specialita' medicinale: ESTRODOSE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,75 mg gel" flacone da 80 g - A.I.C. n. 029542026.
   Titolare  A.I.C.: Laboratoires Besins International, 5 Rue du Bourg
L'Abbe', 75003 Parigi, Francia.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE), n. 1084/2003:
Tipo  IB  n.  42.b:  modifica  delle  condizioni  di conservazione del
prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito:
      da: nessuna;
      a: nessuna speciale precauzione per la conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-076795 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.