Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica:
                            N1A/07/872bis.
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: EUDOLENE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      30 bustine 100 mg - A.I.C. n. 029395011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione  di  certificato  d'idoneita' della Farmac. eur.
nuovo  o  aggiornato  da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di
altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-076810 (A pagamento).