Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 23 maggio
       2007 - Provvedimento UPC/I/6222/2007 della procedura n.
                        NL/H/0324/001/IA/081).
 
   Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano.
   Specialita' medicinale: DARILIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "450  mg  compresse rivestite con film" 60 compresse - A.I.C. n.
035740012/M.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a
Presentazione   di  un  certificato  d'idoneita'  TSE  aggiornato  per
l'acido  stearico  da R0-CEP 2001-00l-Rev 01 a R1-CEP 2001-001-Rev 00,
Chemtura  Corporation  199 Benson Road USA - CT 06749 Middlebury (sito
produttivo:  Chemtura  Memphis  Facility  1231  Pope  Street  USA - TN
38108-2535 Memphis).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Annarita Franzi
 
S-076827 (A pagamento).