Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 23 maggio 2007 - Provvedimento UPC/I/6222/2007 della procedura n. NL/H/0324/001/IA/081). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: DARILIN. Confezione e numero di A.I.C.: "450 mg compresse rivestite con film" 60 compresse - A.I.C. n. 035740012/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE aggiornato per l'acido stearico da R0-CEP 2001-00l-Rev 01 a R1-CEP 2001-001-Rev 00, Chemtura Corporation 199 Benson Road USA - CT 06749 Middlebury (sito produttivo: Chemtura Memphis Facility 1231 Pope Street USA - TN 38108-2535 Memphis). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi S-076827 (A pagamento).