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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali Prot.N. AIFA.AIC/64250 del 19 giugno 2007: Codice Pratica n. N1A/07/1099) Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate Brianza (MI) Medicinale: LOPERAMIDE HEXAL "2 mg capsule rigide" 30 capsule - AIC: 033987013. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 32.a Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito: possibilita' di produrre un lotto pari a 3000000 di capsule in alternativa a quello approvato, pari a 1000000. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-07701 (A pagamento).