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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22 Maggio 2007, codice pratica: N1B/07/285 Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 400 mg compresse - 25 compresse - AIC 033551021 400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 033551060 800 mg compresse - 35 compresse - AIC 033551072 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 22 Maggio 2007, codice pratica: N1B/07/286 Specialita' medicinale: CEFACLOR DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 500 mg capsule rigide - 8 capsule - AIC 034287021 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 034287045 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18 Giugno 2007, codice pratica: N1B/07/288 Specialita' medicinale: FLUOXETINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 20 mg capsule rigide - 12 capsule - AIC 033555018 20 mg/5 ml soluzione orale - flacone 60 ml - AIC 033555020 20 mg capsule rigide - 28 capsule - AIC 033555032 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 23 Maggio 2007, codice pratica: N1B/07/287 Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 100 mg compresse - 30 compresse - AIC 033578016 100 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine - AIC 033578042 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-07703 (A pagamento).