Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 22 Maggio 2007,
codice pratica: N1B/07/285
   Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      400 mg compresse - 25 compresse - AIC 033551021
      400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC 033551060
      800 mg compresse - 35 compresse - AIC 033551072
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
      42.b  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 22 Maggio 2007,
codice pratica: N1B/07/286
   Specialita' medicinale: CEFACLOR DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      500 mg capsule rigide - 8 capsule - AIC 034287021
      250  mg/5  ml granulato per sospensione orale - flacone 100 ml -
AIC 034287045
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
      42.b  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 18 Giugno 2007,
codice pratica: N1B/07/288
   Specialita' medicinale: FLUOXETINA DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      20 mg capsule rigide - 12 capsule - AIC 033555018
      20 mg/5 ml soluzione orale - flacone 60 ml - AIC 033555020
      20 mg capsule rigide - 28 capsule - AIC 033555032
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
      42.b  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  del 23 Maggio 2007,
codice pratica: N1B/07/287
   Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      100 mg compresse - 30 compresse - AIC 033578016
      100  mg  granulato  per  sospensione  orale  -  30 bustine - AIC
033578042
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
      42.b  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Si  fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                           Dr. Franco Cotti
 
T-07703 (A pagamento).