Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco del 23 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/787
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: DELTACORTENE
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "5 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. 010089011
      "25 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. 010089035
      "5 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. 010089047
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      n.  5.  Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
finito:  Modifica  della  ragione  sociale di un'officina responsabile
della  produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti del
prodotto  finito:  da: Aventis Pharma S.p.A., con stabilimento sito in
S.S. 17 Km 22, 67019 Scoppito - L'Aquila, a: Sanofi-Aventis S.p.A. con
stabilimento sito in S.S. 17 Km 22, 67019 Scoppito - L'Aquila.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      Bruno Farmaceutici S.p.A.
                       Il Presidente Del C.D.A.
                         Dott. Antonio Bruno
 
T-07705 (A pagamento).