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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano Titolare: ABC Farmaceutici S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n. 72, 10121 Torino. Medicinale: URSOBIL HT. Confezioni e numeri di A.I.C.: "225 mg capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule - A.I.C. n. 029038015 (sospesa); "450 mg capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule - A.I.C. n. 029038027. Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 23 maggio 2007). Codice pratica N1A/07/894. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica Tipo IA 9 - Eliminazione dell'officina di produzione responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress Societa' consortile a r.l. sita in strada Paduni n. 240, 03012 Anagni (FR). Codice pratica N1A/07/913. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica Tipo IA 9 - Eliminazione dell'officina di produzione responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Farmaceutici Procemsa S.r.l. sita in via Mentana n. 10, 10042 Nichelino (TO). Codice pratica N1A/07/905. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica Tipo IA 9 - Eliminazione dell'officina di produzione responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Doppel Farmaceutici S.p.a. sita in Stradone Farnese n. 118, Piacenza. Confezione e numero di A.I.C.: "450 mg capsule rigide a rilascio modificato" 20 capsule - A.I.C. n. 029038027. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 maggio 2007. Codice pratica N1A/07/904. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003, Tipo IA 9 - Eliminazione dell'officina responsabile del confezionamento primario e secondario del medicinale: Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a., sita in via Crescentino n. 25, Torino. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Vito Ruisi C-0713520 (A pagamento).