Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
       farmaco del 23 maggio 2007). Codice pratica N1A/07/895.
 
   Titolare:  ABC  Farmaceutici  S.p.a., corso Vittorio Emanuele II n.
72, 10121 Torino.
   Medicinale: URSOBIL®.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 024444034;
      "250 mg capsule rigide" 20 capsule - A.I.C. n. 024444059;
      "150  mg  capsule  rigide"  40  capsule  -  A.I.C.  n. 024444097
(sospesa);
      "250  mg  capsule  rigide"  30  capsule  -  A.I.C.  n. 024444109
(sospesa).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica   Tipo  IA  9  -  Eliminazione  dell'officina  di  produzione
responsabile  della  produzione, confezionamento, controllo e rilascio
lotti:  Farmaceutici  Procemsa S.r.l. sita in via Mentana n. 10, 10042
Nichelino (TO).
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                              Vito Ruisi
 
C-0713521 (A pagamento).