Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
               italiana del farmaco del 5 giugno 2007).
 
   Titolare: Kelemata S.r.l., via S. Quintino n. 28, 10121 Torino.
   Specialita' medicinale: TICALMA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg compresse rivestite" 30 compresse rivestite - A.I.C. n.
008290090.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Codice pratica: N1B/071917 del 5 giugno 2007.
   N. 18: sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile.
   Codice pratica: N1B/07/918 del 5 giugno 2007.
   N. 18: sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile.
   Codice pratica: N1A/07/765 del 5 giugno 2007.
   N.  32  b:  riduzione  di  dieci  volte  della  dimensione lotti di
prodotto finito.
   Codice pratica: N1B/07/665 del 5 giugno 2007.
   N. 33: modifica minore della produzione del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Il direttore tecnico:
                          dott. G. Bornacin
 
C-0713525 (A pagamento).