Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: TILDIEM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "60  mg  compresse  a  rilascio  modificato"  blister  50  cpr a
rilascio modificato - A.I.C. n. 025278019;
      "120  mg  compresse a rilascio prolungato" 24 compresse - A.I.C.
n. 025278058.
   Codice pratica n. N1B/07/970 del 12 giugno 2007.
   42.b  -  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione.
   Da: nessuna a: conservare a temperatura non superiore a 25° C.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0713532 (A pagamento).