Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 19 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/821.
 
   Titolare:  Pensa  Pharma  S.p.a.,  via  Ippolito  Rosellini  n. 12,
Milano.
   Specialita' medicinale: SULMEDIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 029182019;
      100  mg  granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n.
029182033;
      200 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 029182045.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2.
Modifica  del  nome  del  prodotto medicinale da Sulmedil a Nimesulide
Pensa.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Pharma Net S.r.l.
                           Il procuratore:
                        dott.ssa Anita Falezza
 
C-0713621 (A pagamento).