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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/821. Titolare: Pensa Pharma S.p.a., via Ippolito Rosellini n. 12, Milano. Specialita' medicinale: SULMEDIL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 029182019; 100 mg granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 029182033; 200 mg supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 029182045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale da Sulmedil a Nimesulide Pensa. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza C-0713621 (A pagamento).