Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 12 giugno 2007). Codice pratica: N1B/05/993.
 
   Titolare:  AstraZeneca  S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080
Basiglio (MI).
   Specialita' medicinale: PERGANIT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg/50 ml soluzione per infusione", flacone da 50 ml - A.I.C.
n. 027317041.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
n.  42.b,  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione del prodotto
finito,  da:  "Nessuna"  a  "Conservare  a temperatura non superiore a
25°C".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazioni  ed
integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          AstraZeneca S.p.a.
                           Un procuratore:
                        dott. Achille Beretta
 
M-071133 (A pagamento).