Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Daiichi Sankyo Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73, 00142 Roma. Specialita' medicinale: FLEBOSTASIN R. Confezione e numero di A.I.C.: 50 mg 30 capsule - A.I.C. n. 028424012. Comunicazione AIFA del 23 maggio 2007. Codice pratica N1A/07/812. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'Officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: Astellas Deutschland GmbH, con stabilimento sito in Weihenstephaner Strasse 28, 81673 Munchen (Germania); a: Temmler Werke GmbH, con stabilimento sito in Weihenstephaner Strasse 28, 81673 Munchen (Germania). Comunicazione AIFA del 23 maggio 2007. Codice pratica N1A/07/813. 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'Officina di produzione del principio attivo del medicinale (Glicosidi Triterpenici): da: Klinge Pharma & CO., con stabilimento sito in Killorglin, CO. Keny (Irlanda); a: Temmler Ireland LTD, con stabilimento sito in Killorglin, CO. Keny (Irlanda). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Antonino Reale S-076828 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 084 del 2007 Comunicato relativo all'avviso n. S-076828 riguardante la DAIICHI SANKYO ITALIA. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 76 del 3 luglio 2007). Nell'avviso n. S-076828 riguardante la DAIICHI SANKYO ITALIA, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 76 del 3 luglio 2007, alla pagina n. 33, dove e' scritto al punto 4: "con stabilimento sito in Killorglin, CO. Keny (Irlanda)", leggasi: "con stabilimento sito in Killorglin, CO. Kerry (Irlanda)". C-0715004 (A pagamento).