Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Daiichi  Sankyo  Italia S.p.a., via Paolo di Dono n. 73,
00142 Roma.
   Specialita' medicinale: FLEBOSTASIN R.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      50 mg 30 capsule - A.I.C. n. 028424012.
   Comunicazione AIFA del 23 maggio 2007. Codice pratica N1A/07/812.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) 1084/2003: 5.
Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito.
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'Officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:
      da:   Astellas   Deutschland  GmbH,  con  stabilimento  sito  in
Weihenstephaner Strasse 28, 81673 Munchen (Germania);
      a:  Temmler Werke GmbH, con stabilimento sito in Weihenstephaner
Strasse 28, 81673 Munchen (Germania).
   Comunicazione AIFA del 23 maggio 2007. Codice pratica N1A/07/813.
   4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'Officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (Glicosidi Triterpenici):
      da:  Klinge  Pharma  & CO., con stabilimento sito in Killorglin,
CO. Keny (Irlanda);
      a: Temmler Ireland LTD, con stabilimento sito in Killorglin, CO.
Keny (Irlanda).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                            Antonino Reale
 
S-076828 (A pagamento).

                 Errata corrige G.U. n. 084 del 2007                  

  Comunicato relativo all'avviso n. S-076828 riguardante la DAIICHI
SANKYO ITALIA. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II
                     - n. 76 del 3 luglio 2007).
 
   Nell'avviso  n.  S-076828  riguardante  la  DAIICHI  SANKYO ITALIA,
pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale - Parte II - n. 76 del 3 luglio
2007, alla pagina n. 33,
   dove e' scritto al punto 4:
      "con stabilimento sito in Killorglin, CO. Keny (Irlanda)",
   leggasi:
      "con stabilimento sito in Killorglin, CO. Kerry (Irlanda)".
 
C-0715004 (A pagamento).