Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 23 maggio 2007 - Provvedimento UPC/I/6218/2007 - Procedura di mutuo riconoscimento: NL/H/0013/003-005/IB/052). Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto Fiorentino (FI). Specialita' medicinale: HUMATROPE. Confezioni e numeri di A.I.C.: cartuccia 18 u.i. (6 mg) - A.I.C. n. 026962047; cartuccia 36 u.i. (12 mg) - A.I.C. n. 026962050; cartuccia 72 u.i. (24 mg) - A.I.C. n. 026962062. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Aggiunta del sito Federa SA Font Saint Landry, 10 1120 Bruxelles (Neder-over-Heembeek), Belgio come sito responsabile anche del "sorting operation" oltre che del controllo delle diluent syringes. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi S-076873 (A pagamento).