ELI LILLY ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.76 del 3-7-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 23 maggio
      2007 - Provvedimento UPC/I/6218/2007 - Procedura di mutuo
              riconoscimento: NL/H/0013/003-005/IB/052).
 
   Titolare:  Eli  Lilly Italia S.p.a., via Gramsci nn. 731/733, Sesto
Fiorentino (FI).
   Specialita' medicinale: HUMATROPE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      cartuccia 18 u.i. (6 mg) - A.I.C. n. 026962047;
      cartuccia 36 u.i. (12 mg) - A.I.C. n. 026962050;
      cartuccia 72 u.i. (24 mg) - A.I.C. n. 026962062.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Aggiunta  del  sito  Federa  SA  Font  Saint Landry, 10 1120 Bruxelles
(Neder-over-Heembeek),   Belgio   come  sito  responsabile  anche  del
"sorting operation" oltre che del controllo delle diluent syringes.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Cristina Modi
 
S-076873 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.