Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco). Codice pratica: NOT/02/1320 del 22 maggio 2007.
 
   Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rappresentante legale e
di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona.
   Specialita' medicinale: DITANRIX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "adulti   sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare"  1
siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 020967055;
      "adulti  sospensione  iniettabile  per  uso  intramuscolare"  10
siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 020967067.
   Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1.a
Modifica  del  nome  di  un'officina  di  produzione  del  medicinale.
(Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
ripartizione,  confezionamento  secondario  e controlli da: SmithKline
Beecham   Biologicals   S.A.  Rixensart  (Belgio)  a:  GlaxoSmithKline
Biologicals S.A. Rixensart (Belgio).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott. Enrico Marchetti
 
S-076881 (A pagamento).