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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco). Codice pratica: NOT/02/1320 del 22 maggio 2007. Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: DITANRIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "adulti sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 020967055; "adulti sospensione iniettabile per uso intramuscolare" 10 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml - A.I.C. n. 020967067. Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1.a Modifica del nome di un'officina di produzione del medicinale. (Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della ripartizione, confezionamento secondario e controlli da: SmithKline Beecham Biologicals S.A. Rixensart (Belgio) a: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Rixensart (Belgio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti S-076881 (A pagamento).