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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Agenzia italiana del farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 23 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/899. Titolare: Laboratoires 3M Sante', Avenue Du 11 Novembre, F‑45312 Pithiviers, Francia, rappresentata in Italia da 3M Italia S.p.a., via S. Bovio n. 3, localita' San Felice 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: VENITRIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti - A.I.C. n. 018128037; "10 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti - A.I.C. n. 018128049; "15 mg/24 h cerotti transdermici" 15 cerotti - A.I.C. n. 018128052; "5 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti - A.I.C. n. 018128076*; "10 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti - A.I.C. n. 018128088*; "15 mg/24 h cerotti transdermici" 30 cerotti - A.I.C. n. 018128090*. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 19, art. 35): 9. Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di una officina responsabile del confezionamento secondario, controllo, rilascio lotti del prodotto finito: Pierrel Farmaceutici S.p.a. con stabilimento sito in strada statale Appia nn. 46/48, 81043 Capua (CE). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. * Confezioni attualmente sospese. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 3M Italia S.p.a. Un procuratore: dott. Alessandro Massa M-071141 (A pagamento).