Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del: 18 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/703.
 
   Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n.2, Milano.
   Specialita' medicinale: DIGESTIVO GIULIANI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5 mg granulato effervescente, 20 bustine - A.I.C. n. 032090019.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b
-   aggiunta   del   parametro  di  prova  "impurezze  e  prodotti  di
degradazione" alle specifiche al rilascio ed al termine del periodo di
validita' del prodotto finito:
      impurezze note, ciascuna ≤0,25%;
      altre impurezze singole ≤0,1%;
      impurezze totali ≤1%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sergio Baroni
 
M-071146 (A pagamento).