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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 18 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/703. Titolare: Giuliani S.p.a., via Palagi n.2, Milano. Specialita' medicinale: DIGESTIVO GIULIANI. Confezione e numero di A.I.C.: 5 mg granulato effervescente, 20 bustine - A.I.C. n. 032090019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b - aggiunta del parametro di prova "impurezze e prodotti di degradazione" alle specifiche al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito: impurezze note, ciascuna ≤0,25%; altre impurezze singole ≤0,1%; impurezze totali ≤1%. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sergio Baroni M-071146 (A pagamento).