Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: LUMIREM.
   Confezione  e  numero  A.I.C.: "52,5 mg/300 ml sospensione orale" 3
flaconi 300 ml - AIC n° 028843011.
   Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 12 Giugno 2007.
   Codice pratica N1A/07/767.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
n° 25.b.2.:
   Modifica   per   ottemperare   all'aggiornamento   della   relativa
monografia della
   Farmacopea europea o della Farmacopea nazionale di uno stato membro
   (eccipiente).
   Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 27 Giugno 2007.
   Codice pratica N1A/07/1108.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) n. 1084/2003:
n° 9:
      Eliminazione   di  un'officina  responsabile  della  produzione,
confezionamento  e  controllo  del  prodotto  finito:  Laboratoires M.
Richard, con stabilimento sito
   in Reys De Saulce, 26270 Saulce sur Rhone - Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza
   indicata in etichetta .
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua
   pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale
                      Dott. Maurizio De Clementi
 
T-07718 (A pagamento).