Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/1060.
 
   Titolare:  Lundbeck  Italia  S.p.a.,  via Gustavo Fara n. 35, 20124
Milano.
   Specialita' medicinale: CLOPIXOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 026890107;
      "25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026890119;
      "40 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 026890121;
      "20  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 10 ml - A.I.C. n.
026890172;
      "20  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 20 ml - A.I.C. n.
026890145 (sospesa).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA/8.a:  Sostituzione  del  sito  H.  Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500
Valby,  Danimarca, col sito Eurofins Pharma A/S, Strandesplanaden 110,
2665  Vallensbaek Strand, Danimarca per i controlli microbiologici dei
lotti.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                          dott. Ralph Fassey
 
C-0713784 (A pagamento).