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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/1060. Titolare: Lundbeck Italia S.p.a., via Gustavo Fara n. 35, 20124 Milano. Specialita' medicinale: CLOPIXOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 026890107; "25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 026890119; "40 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. n. 026890121; "20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 026890172; "20 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 20 ml - A.I.C. n. 026890145 (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA/8.a: Sostituzione del sito H. Lundbeck A/S, Ottiliavej 9, 2500 Valby, Danimarca, col sito Eurofins Pharma A/S, Strandesplanaden 110, 2665 Vallensbaek Strand, Danimarca per i controlli microbiologici dei lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Ralph Fassey C-0713784 (A pagamento).