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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. Specialita' medicinale: IDROQUARK. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2,5 mg + 12,5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533014; "5 mg + 25 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 028533026. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 giugno 2007. Codice pratica: N1A/07/978. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione e rilascio lotti del prodotto finito: da: Aventis Pharma S.p.a., stabilimento sito in Scoppito (AQ) s.s. 17 km 22; a: Sanofi-Aventis S.p.a., stabilimento sito in Scoppito (AQ) s.s. 17 km 22. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 giugno 2007. Codice pratica: N1A/07/976. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile dei controlli biologici e microbiologici sul prodotto finito: da: Gruppo Lepetit S.p.a., stabilimento sito in localita' Valcanello, 03012 Anagni (FR); a: Gruppo Lepetit S.r.l., stabilimento sito in localita' Valcanello, 03012 Anagni (FR). I lotti giu' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Andrea Bracci S-076932 (A pagamento).