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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Polifarma S.p.a., viale dell'Arte n. 69, 00144 Roma. Specialita' medicinale: Quark. Confezioni e numero di A.I.C.: "1,25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027162041 (sospesa); "2,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027162054; "5 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. n. 027162066; "10 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 027162078. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 giugno 2007. Codice pratica: N1A/07/966. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione e rilascio lotti del prodotto finito: da: Aventis Pharma S.p.a. - stabilimento sito in Scoppito (AQ) s.s. 17 km 22; a: Sanofi-Aventis S.p.a. - stabilimento sito in Scoppito (AQ) s.s. 17 km 22. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19 giugno 2007. Codice pratica: N1A/07/970. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile dei controlli biologici e microbiologici sul prodotto finito: da: Gruppo Lepetit S.p.a., stabilimento sito in localita' Valcanello, 03012 Anagni (FR); a: Gruppo Lepetit S.r.l., stabilimento sito in localita' Valcanello, 03012 Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente altresi' che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: Andrea Bracci S-076933 (A pagamento).