Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/724.
 
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Specialita' medicinale: POLASE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "225 mg + 225 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 016153013;
      "450 mg + 450 mg granulato effervescente" 10 bustine - A.I.C. n.
016153025;
      "450 mg + 450 mg granulato effervescente" 20 bustine - A.I.C. n.
016153037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b
Modifica  delle  condizioni di conservazione del prodotto finito o del
prodotto diluito/ricostituito:
      da: nessuna modalita' di conservazione;
      a:  conservare a temperatura non superiore a 30°C, relativa
al medicinale POLASE.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Aprilia, 28 giugno 2007

                           Il procuratore:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-076964 (A pagamento).