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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 giugno 2007). Codice pratica: N1B/07/724. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Specialita' medicinale: POLASE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "225 mg + 225 mg compresse" 40 compresse - A.I.C. n. 016153013; "450 mg + 450 mg granulato effervescente" 10 bustine - A.I.C. n. 016153025; "450 mg + 450 mg granulato effervescente" 20 bustine - A.I.C. n. 016153037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.b Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito: da: nessuna modalita' di conservazione; a: conservare a temperatura non superiore a 30°C, relativa al medicinale POLASE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Aprilia, 28 giugno 2007 Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano S-076964 (A pagamento).