Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Alfa Intes, Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco n. 800/A.I.C./53120 del 22 maggio 2007. Codice Pratica NOT/02/111. Specialita' medicinale: COSMICICLINA. Confezione e numero di A.I.C.: "unguento oftalmico/auricolare" tubo da 5 g - A.I.C. n. 015048010. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco n. 800/AIC/53223 del 22 maggio 2007. Codice Pratica NOT/02/115. Specialita' medicinale: FLUORALFA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2% collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 029170014; "2% collirio, soluzione" 100 Flaconi monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 029170026; "0,2 g/ml soluzione iniettabile" 100 fiale da 5 ml - A.I.C. n. 029170038. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco n. 800/A.I.C./53226 del 22 maggio 2007. Codice Pratica NOT/02/118. Specialita' medicinale: GENALFA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,5% + 0,15% collirio, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 023872017; "5% + 1,5% unguento oftalmico" tubo da 5 g - A.I.C. n. 023872029. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 23. Cambiamento delle condizioni di conservazione: da "Nessuna modalita' particolare di conservazione del prodotto integro" a "Conservare a temperatura non superiore a 25° C". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore unico: Lucia Gelsomino C-0713958 (A pagamento).